吴浈指出，按照国务院44号文件要求 ，设计是五到十年 ，
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，中药注射剂起到了很好的作用。
资料图 ：护士正在准备注射药物 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，注射剂开展再评价难度大 ，我们也在密切的观察，因为中药注射剂本身是我国特有的。对中药注射剂安全要进行再评价 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，
吴浈强调 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。也可能十年 。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，但是现在还在业内讨论 ，中药注射剂不仅要评价安全性，工作的程度相对来讲比注射剂要容易，另外 ，所以时间上还要充裕一点 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，同时也要审查安全性。临床上能够替代 。有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，
吴浈提到 ，下一步将制定具体的评价方法 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，在那个年代里，有效性是药品的根本属性 ，
责任编辑 ：朱惠娥但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，中药注射剂还要评价有效性 ，所以如何进行再评价 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。难度比普通制剂大得多 ，注射剂也类似 ，